медицина

Минздрав отчитался о полном импортозамещении плацебо для медицинских исследований

Перевод производства плацебо на внутреннюю промышленную базу позволит создать новые рабочие места и сохранить деньги в стране.

В начале 2023 года российская медицина стала полностью независимой от импорта при производстве плацебо – с таким заявлением выступила замглавы Минздрава Наталья Двурушникова. Ранее от 80% до 97% таких препаратов закупались в Великобритании и Швейцарии.

Чиновница объяснила, что плацебо является неотъемлемой частью любого научного медицинского исследования. Без него невозможно доказать эффективность того или иного препарата для лечения болезней. Раньше большая часть как готовых препаратов, так и компонентов для их создания, закупались за рубежом по завышенным ценам. Перевод производства плацебо на внутреннюю промышленную базу позволит создать новые рабочие места и сохранить деньги в стране, что может стать драйвером будущего экономического развития.

«Рано наши западные коллеги хоронили российскую медицину, – говорит Двурушникова. – Как показывают первые лабораторные данные, отечественное плацебо по качеству существенно превосходит европейские аналоги. Скоро они будут его у нас покупать, когда закончится вся эта кутерьма с санкциями и эмбарго. Мы же со своей стороны сделали важный шаг к полной экономической независимости».

Прием больших доз "Вигры" способен значительно продлить жизнь мужчин

Мужчины, принимающие виагру для лечения эректильной дисфункции, могут спасти себя от ранней смерти, согласно результатам недавно опубликованного обсервационного исследования.

Финансируемое фармацевтической компанией "Sanofi", исследование изучило медицинские записи за 14 лет о более чем 23 000 американских мужчин, которым был назначен ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа (PDE-5i), например, распространенное лекарство от эректильной дисфункции – "Виагра".

В ходе анализа данные о состоянии здоровья сравнивались с данными, содержащимися в записях 48 000 мужчин, которые не получали аналогичного рецепта.

Поскольку "Sanofi" продает свой собственный PDE-5i под названием "Аванафил" (коммерчески известный как "Stendra"), результаты исследования не совсем свободны от конфликта интересов. Но это также не означает, что их следует отвергать.

Было установлено, что у мужчин, принимавших PDE-5i, риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний был на 39% ниже, чем у контрольной группы. Они также на 25 процентов реже умирали от любых иных причин и на 13 процентов реже имели иные проблемы с сердцем, такие как инфаркт или инсульт.

Мужчины, принимавшие большую суммарную дозу PDE-5i, были лучше защищены от сердечных заболеваний, чем мужчины, принимавшие меньшую дозу.

В исследовании учитывались возраст, принимаемые препараты, история болезни и курение. Однако, будучи простым ретроспективным исследованием группы, уже принимавшей препарат, исследование не могло установить причинно-следственную связь.

Возможно, мужчины, принимающие такие препараты, как "Виагра", изначально более здоровы. Или их способность вести половую жизнь после лечения могла стать причиной положительного влияния на здоровье сердца, которое наблюдалось в исследовании, в отличие от более прямого влияния препарата, говорят исследователи.

Тем не менее, исследование намекает на потенциальное положительное влияние PDE-5i на здоровье сердца в общей популяции мужчин.

«Ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 не только безопасны, но и могут обладать важными кардиопротекторными свойствами, — заявили исследователи. — [Эти результаты] свидетельствуют о срочной необходимости проведения проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования с адекватным питанием».

Кардиолог Дипак Бхатт, директор "Mount Sinai Heart" в Нью-Йорке, сказал, что исследование интересное, но «чтобы узнать, есть ли реальная польза от препарата для сердечно-сосудистой системы, необходимо провести рандомизированное клиническое исследование, в котором многим пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в случайном порядке давали бы либо "Виагру", либо плацебо».

«Хотя не исключено, что виагра может иметь некоторые сердечно-сосудистые преимущества, это потребует дальнейшего изучения, и нынешнее исследование не доказывает этого», — заявил Дипак Бхатт "ScienceAlert". — Скорее, более вероятно, что пациенты в этом исследовании, которым врачи назначили "Виагру", имели меньшую вероятность сердечных заболеваний, потому что если у пациентов есть серьезные сердечные заболевания, им часто не назначают "Виагру" в первую очередь».

«Исследование носит наблюдательный характер, поэтому оно не окажет того влияния, которое могло бы оказать клиническое исследование», — сказал "ScienceAlert" Ниал Вит, фармацевтический химик из Сиднейского университета в Австралии.

"Виагра" также оказалась эффективным средством для лечения легочной артериальной гипертензии и была одобрена FDA по этому показанию в 2005 году под торговым названием "Revatio" (у людей с таким заболеванием артерии между сердцем и легкими закупориваются, что повышает кровяное давление и увеличивает нагрузку на правые отделы сердца).

«Мы уже давно знаем о пользе сердечно-сосудистых препаратов такого типа, – сказал Ниал Вит. — Тот факт, что они имеют пользу для сердца, совсем не удивителен. Хорошо, но не удивительно».

По заявлению профессора Вита, фармацевтические компании часто финансируют исследования "на расстоянии вытянутой руки", как, например, "Sanofi" в как и в этом случае. «Я уверен, что результаты реальны», — сказал он.

Следующим шагом будет проведение крупного клинического исследования в контролируемых условиях для подтверждения результатов, сказал Вит.

Данное исследование было опубликовано в журнале "Journal of Sexual Medicine".

Источник:  "ScienceAlert", Фелисити Нельсон.

Созданы псевдоживые клетки-"киборги"

При помощи сложных химических процессов учёные смогли создать в лаборатории многоцелевые синтетические клетки-"киборги". Они во многом напоминают живые клетки, но не могут расти и делиться.Исследование было опубликовано в журнале "Advanced Science".

Для использования искусственных клеток очень важно иметь возможность контролировать их – поэтому то, что они не размножаются, очень важно. Исследователи считают, что у подобных клеток может найтись множество применений: от улучшения лекарств от таких тяжёлых болезней, как рак, до очищения загрязнений посредством узконаправленных химических реакций.

Инженер биомедицины Чи Мин Тан из "Калифорнийского университета" в Дэйвисе говорит, что клетки-"киборги" можно программировать, при этом они не делятся, в целом функционируют как обычные клетки, но способны на необычные действия.

Сегодня наука создания искусственных клеток зиждется на двух подходах: генетической переделке существующих клеток с целью придания им новых функций (это более гибкий подход, но такие клетки будут размножаться) и создании синтетических клеток с нуля (они не могут размножаться, но их биологические возможности ограничены).

Новые клетки стали результатом гибридизации двух этих стратегий. Исследователи взяли за основу бактерий и добавили к ним элементы, сделанные из полимера. Попав внутрь клетки, полимер подвергся ультрафиолетовому облучению и превратился в гидрогелевый матрикс, имитирующий естественный внеклеточный матрикс.

Получившиеся "киборги" оказались способны поддерживать нормальные биологические функции – клеточный метаболизм, подвижность, синтез белков, генетическая совместимость – и при этом стали более устойчивыми к таким факторам стресса, как высокий pH и антибиотики.

В лабораторных испытаниях новые клетки смогли внедриться в раковые клетки, а значит, когда-нибудь подобные синтетические клетки можно будет использовать для точечной доставки лекарств. Правда, до этих прекрасных времён ещё далеко: пока исследователи планируют экспериментировать с разными материалами для создания подобных клеток, а также исследовать различные варианты их использования.

Также не совсем ясно, по какой причине эти клетки не делятся; это ещё предстоит выяснить. Возможно, считают авторы, гидрогелевый матрикс подавляет рост клеток, или воспроизведение ДНК, или и то, и другое.

Слияние двух миров, естественного и искусственного, как отмечают авторы, определённым образом помогает взять лучшие аспекты обеих сторон, но при этом поднимает биоэтические вопросы. Полученные клетки не являются ни живыми клетками в полном смысле слова, ни просто органическим материалом.

ВОЗ советует правительствам накапливать лекарства для ядерной войны

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила список лекарств от радиоактивного облучения, запасы которых рекомендовано иметь государствам на случай возникновения чрезвычайных ситуаций, включая аварии на АЭС. Как пояснила на брифинге в Женеве официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис, работа по подготовке такого перечня медикаментов велась более двух лет, она не связана напрямую с ситуацией на Украине.

«Это не является следствием ситуации в Украине», — сказала Харрис, подчеркнув, что: «фактически эта работа [над списком лекарств и рекомендациями ВОЗ] велась более двух лет». «Это в основном текущая работа, и речь идет об обновлении списка [лекарств] 2007 года», - пояснила официальный представитель.

ВОЗ "обновила свой список лекарств, которые должны быть складированы на случай радиологических и ядерных чрезвычайных ситуаций", сообщила в пятницу женевская штаб-квартира организации. Обновлены также рекомендации 2007 года по "надлежащему управлению" этими запасами. Речь идет о медикаментах, которые "предотвращают или снижают воздействие радиации", а также применяются для лечения, если такое воздействие случилось. В частности, обновленный перечень включает стабильный йод, применяемый для предотвращения или уменьшения воздействия радиоактивного йода на щитовидную железу, хелатирующие агенты, цитокины, используемые для смягчения поражения костного мозга при остром лучевом синдроме, а также средства от рвоты и диареи.

Как отметили в ВОЗ, во многих странах все еще отсутствуют «существенные элементы подготовки к чрезвычайным ситуациям». Среди "потенциальных сценариев" таких ситуаций в документе названы ЧП на атомных станциях, медицинских или исследовательских объектах, аварии при транспортировке радиоактивных материалов, а также преднамеренное использование таких материалов "со злым умыслом". «Исключительно важно, чтобы правительства были готовы защитить здоровье населения и немедленно отреагировать на чрезвычайные ситуации», — заявила директор департамента общественного здравоохранения ВОЗ Мария Нейра. Одной из мер является создание запасов лекарств, которые снизят риски и помогут лечить последствия воздействия радиации, заключила она.

Пациентка загорелась на операционном столе в НИИ им. Склифосовского

Она получила серьёзные ожоги. По словам родных девушки, врачи даже не извинились перед ней, попытавшись замять дело. В больнице же считают, что ожоги поверхностные, а пациентка преувеличивает.

Лидия (имя изменено) поступила в больницу 8 декабря – у неё был перелом плеча, должны были поставить пластину. Девушке вкололи обезболивающее, и она заснула. Проснулась Лидия от резкой боли. Она горела прямо на больничной койке.

Пациентка начала кричать, а проводившие операцию врачи – тушить пожар. Огонь удалось сбить, но девушка сильно пострадала: получила ожоги руки (той самой, на которой проводили операцию) и спины. По словам родных Лидии, врачи пытались замять произошедшее: например, просили её не делать фотографии ожогов. После инцидента в операционной её перевели в палату, где лечили уже не перелом, а последствия пожара. Мужу пострадавшей врачи объяснили, что пожар мог возникнуть из-за короткого замыкания в оборудовании – бельё, на котором лежала пациентка, было пропитано антисептиком и вспыхнуло мгновенно. Кроме неё также пострадал и хирург, проводивший операцию, у него обожгло руки.

Лидию выписали 31 декабря, но она до сих пор ходит в больницу на перевязки. По словам врачей, ожоги будут заживать не менее года. Девушка особенно переживает за сломанную руку: она и так была повреждена, а пожар дополнительно нарушил подвижность тканей конечности. Лидия намерена подать на врачей в суд – как говорят родные пострадавшей, после пожара медики даже не извинились перед ней.

Фото полученных ожогов – по ссылке (WARNING!): https://imgur.com/a/N5waAFO

Есть ли здесь доктора? Нужен совет по поводу лечения хеликобактера.

Да, я в курсе что спрашивать помощь врача в сети - не лучшая идея, но в реальности один врач мне сказал "хеликобактер не нужно лечить", а другой "ну я не знаю почему лекарства не помогают", поэтому мне особо терять нечего. Вдруг здесь найдётся человек знающий.

В общем, мне уже два раза лечили эту дрянь. Недавно это было сделано с помощью: Барол 20, Де-ноль, Элкоцин, Амоксицилин, Кларитромицин. Результат: кол-во хеликобактера выросло с 1.2 до 1.3

До этого ещё весной лечился теми же антибиотиками, но остальные лекарства были другими. Как понимаете - тоже не помогло. Видимо, мои альфа-бактерии жрут антибиотики на завтрак.

Врач посмотрела на анализ и спросила "а почему это вам не помогло?". Видимо, хотела опередить меня с этим вопросом. Потом погуглила, и сказала "ну вот есть ещё хеликотер, пишут что помогает, попробуйте это".

Но с "хеликоптером" сразу несколько проблем. Во-первых, судя по описанию, это не лекарство, а бад. Во-вторых продаётся он только в снг, филлипинах и вьетнаме, что... подозрительно. И на оф. сайте этой вундервафли даже состава нет, только хвалебные оды.

Однако на других сайтах есть состав, и я в итоге вышел на это вот: https://www.elementa-ingredients.com/en/ingredient/pylopas-h-pylori-control

Если вкратце - пишут что это какая-то лактобактерия, которая ищет и жрёт хеликобактер. Даже есть отзывы в основном положительные на лекарства с этой штукой на том же амазоне - но их мало. Складывается ощущение что оно почти не известно (хотя здесь продаётся почти в каждой аптеке?). Если бы оно реально так хорошо помогало, наверное уже не назначали бы комплексную терапию антибиотиками? Я даже на зарубежном ресурсе спросил, и никто не в курсе что это.

В общем мне вся эта история напоминает какую-то гомеопатию. А осложняет всё то, что месячная доза которую мне назначили стоит половину моего месячного дохода. Поэтому "просто попробовать" не очень хочется, особенно в условиях финансового кризиса, где цены на всё растут каждый день, а доходы - нет. Один только провайдер вчера порадовал новостью о том, что в очередной раз поднимают абонентку (при этом предыдущая новость о раздаче валюты на какой-то криптобирже, видимо за счёт абонентов покрывают расходы на такие "акции"). 

Может, кто может сказать что это такое?

Или почему не сработала стандартная терапия?

Или может вообще забить? С запорами жить можно, боли - относительно терпимые. Эрозия вроде тоже не смертельная штука. Насколько хуже оно может стать в итоге если ничего не делать? Хотя бы лет 5-8 так можно протянуть без риска загнуться? 

В мире может появиться новое лекарство от болезни Альцгеймера

Разработчики утверждают, что препарат устранит причину болезни. Схожее лекарство в США ранее одобрили в ускоренном режиме, но выяснилось, что оно не работает. Допустят ли новое лекарство от Альцгеймера до аптек на этот раз?

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 6 января рассмотрит заявку на одобрение препарата "Lecanemab" от компаний "Biogen" и "Eisai".

С одной стороны – это новая надежда для больных Альцгеймером. С другой — риск, что в аптеки и больницы допустят непроверенный и потенциально опасный препарат. СМИ указывают, что это средство могло стать причиной смерти нескольких участников исследования. Препарат мог спровоцировать кровотечение в мозге. Впрочем, установить, что именно привело к смерти пациента, не так уж просто – все-таки Альцгеймер обычно возникает у пожилых людей с и без того слабым здоровьем.

Комментирует доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой неврологии "Российской медицинской Академии непрерывного профессионального образования" Олег Левин:

«В данном случае очень трудно связать эту смерть только с действием препарата. В исследование было включено, насколько я знаю, несколько сотен пациентов, и то, что у кого-то развился инсульт, – это еще не так страшно. Там другая цифра была, более опасная. Примерно 25% больных, у которых отмечались сосудистые очаги в мозге, по данным МРТ, которые действительно могли быть связаны с действием препарата, и поэтому он не столь безопасный, как они пытаются это выдать. Но прибыль здесь, мне кажется, дело второе. Здесь действительно пахнет Нобелевской премией, во-первых. А во-вторых, здесь было в свое время выдвинуто такое положение, что новый препарат для лечения болезни Альцгеймера должен появиться к 2025 году. И вот они стараются к 2025 году подтащить хоть какое-то лекарство, которое бы помогало от болезни Альцгеймера».

"Lecanemab" – не первый спорный препарат для больных Альцгеймером. Полтора года назад американское FDA в ускоренном режиме одобрило его предшественника, лекарство "Aducanumab" от той же компании "Biogen". Препарату дали дорогу вопреки мнению группы независимых медэкспертов, из-за этого трое сотрудников комиссии уволились в знак протеста. Позже "Aducanumab" сняли с продажи, а в США прошла проверка на предмет того, не было ли между FDA и фармкомпанией сговора.

Ведь если говорить об эффективности препарата, то исследования были не самыми убедительными. Создателей "Aducanumab" критикуют за то, что они слишком упростили лечение болезни Альцгеймера. Они сделали упор на борьбу с бета-амилоидами – белковыми бляшками, которые застревают между клетками нервной ткани, вызывают воспаление и как следствие – нейродегенерацию. Производители "Aducanumab" утверждали, что препарат сокращает количество таких белков у пациентов. Нейробиологов это не убедило – все еще не доказано, что если амилоидов будет меньше, то это поможет вылечить от болезни. К тому же, часть тех, кто принимал "Aducanumab", столкнулась с отеком мозга и головными болями.

Фармкомпании утверждают, что новое лекарство "Lecanemab" не просто борется с амилоидами, но и помогает замедлить снижение когнитивных способностей. Это заметили 27% участников исследования.

Теперь FDA предстоит решить, насколько убедительны аргументы разработчиков. Только авторитет регулятора продолжает снижаться, отмечает директор по развитию аналитической компании "RNC-Pharma" Николай Беспалов:

«Мы привыкли относиться к процедуре допуска препаратов на рынок в Соединенных Штатах как к некому эталону. Здесь ситуация как раз демонстрирует обратную историю: что там, где есть некая заинтересованность компании, можно зарегистрировать неизвестно что, грубо говоря. Либо продукты с тяжелейшими побочными эффектами, применение которых в принципе должно быть под вопросом, либо эффективность которых как минимум находится под сомнением. По сути это попытка вывести на рынок абсолютно недоразработанные препараты, ни с точки зрения исследования этих препаратов, ни с точки зрения целесообразности их применения, ни с точки зрения их свойств, связанных с побочными эффектами. Проблема, на мой взгляд, больше с точки зрения регуляторики. Есть желание начать зарабатывать, не доведя до ума конкретный продукт».

До сих пор врачи лечили скорее от симптомов Альцгеймера, чем устраняли причины болезни. Так что осторожная надежда  пожалуй, лучшее описание для "Lecanemab".

Контекстная реклама ютуба на телефоне.

«Чайная  хирургия глаза. Недорого и эффективно. Тросточка и собака-поводырь в подарок.»