Возможность новых методов лечения остеоартрита
Регенерация хряща: от носа до колена
(ожидаемые результаты клинических испытаний - 2027 год, метод уже начинают тестировать на людях)
Возможно лет через 10 будут даже лечить людей, а может нет
┐(￣～￣)┌
Лечение дефектов коленного сустава хрящом из носа: Университетская клиника в Вюрцбурге работает над одобрением этой процедуры. На эти цели они получили финансирование в размере 2,3 млн евро.
(картинка для привлечения внимания, пост ниже)
Хотя название может подразумевать это: недавно запущенный проект ЕС ENCANTO («магия» по-испански) не занимается фокусами. «Мы берем небольшой кусочек хряща из носовой перегородки наших пациентов, выращиваем его на структурно поддерживающей коллагеновой матрице и имплантируем его через четыре недели в поврежденное колено для регенерации хряща», — объясняет доктор Оливер Пуллиг.
Безопасность и эффективность этого метода регенерации хряща уже были продемонстрированы биологом в предыдущем исследовании носового хряща с международной группой под руководством Университетской больницы Базеля на более чем 100 людях. В этом исследовании очаговые поражения хряща, т. е. локально ограниченные и четко определенные травмы, которые возникают, например, после несчастного случая, лечились с помощью выращенной в лаборатории хрящевой ткани из носа. Пациенты с более серьезными дефектами хряща теперь впервые будут включены в исследование ENCANTO. Будет изучено, представляет ли процедура альтернативу протезированию и, таким образом, новую терапию пателлофеморального остеоартрита (PFOA), т. е. повреждения хряща на задней части коленной чашечки и противолежащей бедренной кости. Отсюда и аббревиатура ENCANTO: EN gineered CA rtilage from N ose for the T reatment of O steoarthritis – искусственно произведенный хрящ из носа для лечения дегенеративного износа суставов.
Гистологическое окрашивание (Safranin-O/Fast Green) готовой хрящевой конструкции N-TEC. Хрящевые клетки носовой перегородки были нанесены на коллагеновую мембрану (светло-зеленая) и образовали отчетливый хрящевой слой (красный). Ядра клеток хрящевых клеток показаны черным цветом.
На реализацию проекта ENCANTO в рамках финансируемой ЕС программы HORIZON-HLTH-2023-TOOL-05 (Инструменты и технологии для здорового общества) выделяется 11,3 млн евро. На эти цели университетская клиника Вюрцбурга получает 1,88 млн евро. Производством имплантатов руководит специальная группа «GMP-compliant ATMP development» под руководством Оливера Пуллига в сотрудничестве с коллегами из университетской клиники Базеля. Инновационная хрящевая матрица будет использоваться в 12 клинических центрах Европы, включая ортопедическое отделение университетской клиники Вюрцбурга.
Другой проект по лечению PFOA финансируется Швейцарским национальным научным фондом в размере 2,6 млн швейцарских франков, из которых Университетская больница получает 415 000 евро на производство в соответствии с Надлежащей производственной практикой (GMP). «С этими значительными суммами финансирования, которые наконец позволяют нам подготовить продукт к одобрению, мы достигли Лиги чемпионов», — говорит Оливер Пуллиг, с нетерпением ожидая начала набора в конце 2024 года для финансируемого Швейцарией исследования и в начале 2025 года для ENCANTO. В Вюрцбурге план включает в себя общее производство 56 имплантатов и набор 25 пациентов.
Коллаж для изготовления хрящевого имплантата N-TEC: а) носовой хрящ измельчается, хрящевые клетки изолируются; б) коллагеновая мембрана колонизируется собственными хрящевыми клетками пациента; в) колонизированная коллагеновая мембрана получает питательный раствор для созревания хрящевой ткани; г) хрящевой имплантат упаковывается в чистой комнате Детской университетской больницы; д) созревший хрящевой продукт подготавливается к отправке в чистой комнате; е) готовый хрящевой имплантат N-TEC штампуется до нужного размера в операционной Ортопедической университетской больницы Вюрцбурга.
Хотя сама имплантация относительно проста, усилия, необходимые для культивирования хряща вне человеческого тела, огромны. Поскольку имплантат состоит из живых клеток, он классифицируется как лекарственный продукт передовой терапии (ATMP), что означает, что он подлежит особым правилам. «Мы уже справились со сложными задачами и формальностями, связанными с производством и логистикой в проекте BIO-CHIP», — сообщает Оливер Пуллиг. Теперь задача заключается в постоянном поддержании высоких стандартов производства и качества продукции. «Это человеческие клетки. Они не всегда ведут себя так, как мы хотим или ожидаем», — объясняет доктор Сара Ницер. Имея десятилетний опыт работы в области исследований и разработок в отделе, Ницер теперь перешла к производству и регулированию. «Нам нужно больше данных, чтобы понять, почему, например, клетки одного человека не растут так же хорошо, как клетки другого. Кроме того, мы работаем над методом мониторинга качества и жизнеспособности клеток на протяжении всего процесса производства, в режиме реального времени, а не только в конце. Было бы замечательно, если бы мы могли применить этот новый метод и к другим моделям, используемым для моделирования различных заболеваний в отделении.
https://healthcare-in-europe.com/en/news/cartilage-regeneration-nose-to-knee.html
https://healthcare-in-europe.com/en/news/cartilage-regeneration-nose-to-knee.html
Отличный комментарий!