Испытание лекарства

Конгресс одобрил Акт модернизации FDA

Теперь новые лекарства будет необязательно тестировать на животных.

Федеральный мандат, существовавший с 1938 года и требовавший, чтобы каждое новое лекарство перед выходом на рынок было обязательно протестировано на животных, отменен. 

Более 90 процентов всех лекарств, успешно протестированных на животных, проваливались в испытаниях на людях.

Среди лекарств от рака и Альцгеймера этот процент доходит до 98 и 99 соответственно. 

Вместе с зачастую бесполезными исследованиями на животных срок вывода одного единственного нового лекарства на рынок составляет от 10 до 15 лет и стоит от 1 до 6 миллиардов долларов.

40000 человек в год умирает в США от побочек лекарств.

Помимо отмены обязательных тестов на животных, акт включает в себя разрешения на альтернативные методы тестирования, такие как органы на чипе. Теперь разработка и вывод на рынок новых лекарств должны значительно ускориться.

В Индии была запущена ракета с двигателем, напечатанным на 3D-принтере.

После двух лет подготовки и четырех задержек за последние несколько месяцев из-за технических сбоев индийский космический стартап Agnikul успешно запустил свой первый суборбитальный испытательный корабль, оснащенный уникальными ракетными двигателями, напечатанными на 3D-принтере, сообщило космическое агентство Индийская организация космических исследований.

Ракета высотой 6,2 метра изготовлена из углеродного композита, что дает ей взлетную массу 1268 фунтов; В её основе лежит напечатанный на 3D-принтере полукриогенный двигатель собственного производства Агникул, каждый из которых обеспечивает тягу 6,2 кН.

Соучредитель и генеральный директор Agnikul Шринат Равичандран рассказал TechCrunch в интервью перед запуском, что на 3D-печать одного из ракетных двигателей в необработанном виде уходит от 72 до 75 часов. Стартап может произвести два полностью готовых двигателя за неделю, в том числе снять их с 3D-принтера, обеспылить и подвергнуть термообработке. Это отличается от традиционного процесса, который занимает от 10 до 12 недель для создания ракетного двигателя аналогичного размера.

«Нас отличает монолитный компонент, при котором в процесс не вмешивается человек; то, что выходит из принтера, имеет полную длину, без какой-либо сварки, затяжки или чего-либо в этом роде».

В качестве материала для конструкции двигателя Агникул выбрал инконель. Он остается прочным при высоких температурах и его можно напечатать на 3D-принтере. Однако, поскольку сплав является чрезвычайно плохим проводником тепла, самой большой проблемой стартапа было отвод тепла.

«Для отвода тепла потребовалось множество итераций при проектировании каналов охлаждения», — сказал Равичандран.

По словам руководителя, стартапу потребовалось от шести до девяти месяцев, чтобы создать свой первый комплект двигателей с нуля, а затем почти год потратил на то, чтобы этот двигатель действительно летал. Чтобы довести проект до этого уровня, Агникул в конце прошлого года привлек финансирование в размере 26,7 миллиона долларов.

Теперь индийские космические стартапы закладывают основу для вывода космического сектора страны на новый уровень, демонстрируя свои технологии и готовя их к получению доходов от клиентов по всему миру.

Источник

Британский производитель 40 лет скрывал риск развития рака при приёме популярного препарата "Zantac"

Впервые исследования, подтверждающие, что лекарство от язвы желудка и изжоги "Zantac" может стать причиной развития онкологических заболеваний, появились в 1978 году, когда начался его выпуск. Производитель, британская фармацевтическая компания "Glaxo", скрыл эти данные, сообщает "Bloomberg".

По данным агентства, "Glaxo" решила не отзывать препарат из аптек, несмотря на предупреждения как от собственных специалистов, так и от независимых экспертов. Также она поддержала некачественные исследования, чтобы свести к минимуму опасения в том, что лекарство наносит вред.

"Zantac" был самым продаваемым рецептурным лекарством в мире. "Glaxo" за свой успех получила награду от королевы Елизаветы II.

В 2019 году стало известно о том, что в действующем веществе препарата, ранитидине, содержится канцероген. После этого его запретили к продаже.

Найдено антитело, защищающее от всех известных штаммов коронавируса

Ученые из Медицинской школы Университета Вашингтона в Сент-Луисе (США) обнаружили антитело, способное нейтрализовать все известные мутации коронавируса. Исследование опубликовали на официальном портале вуза.

Авторы работы изучили 43 образца и проанализировали, насколько они предотвращают заражение исходным вариантом SARS-CoV-2 в чашке Петри. Затем девять самых мощных нейтрализующих частиц протестировали на грызунах, после чего отобрали самые эффективные.

Выяснилось, что антитело SARS2-38 может бороться с распространенными вариантами коронавируса — "альфа", "бета", "гамма", "дельта", "каппа", "йота", — а также редкими мутациями. По словам ученых, SARS2-38 присоединяется к той части спайкового белка вируса, которая остается неизменной. Среди уникальных свойств выявленного антитела — высокая способность нейтрализации при низкой концентрации, а также воздействие на все варианты возбудителя инфекции.

Антитела против коронавируса SARS-Cov-2 остаются стабильными или даже повышаются в течение семи месяцев после заболевания, к такому выводу ранее пришли авторы исследования, опубликованного в журнале Nature Comunications.

В исследовании, которое проводил Барселонский институт глобального здоровья (ISGlobal), участвовали 578 человек, которые перенесли COVID-19 бессимптомно или в легкой форме. На протяжении семи месяцев после болезни у них брали пробы крови - проверяли уровень и тип антител IgA, IgM и IgG к 6 различным антигенам SARS-CoV-2, а также наличие антител к четырем коронавирусам, которые вызывают простуду у людей.

Ранее иммунолог Сай Редди из Высшей технической школы Цюриха предупредил, что в следующем году в мире появится более опасный вариант коронавируса. По его словам, сочетание существующих штаммов SARS-CoV-2 может привести к новой фазе эпидемии с большим количеством смертельных исходов. Варианты бета из Южной Африки и гамма из Бразилии уже развили мутации, которые позволяют им частично избегать антител, отметил Редди.

В следующей фазе пандемии, полагает иммунолог, штаммы бета и гамма станут еще заразнее, а дельта приобретет способность обходить иммунитет. Он назвал эти мутации неизбежными. "COVID-22 может быть даже хуже, чем то, что мы испытываем сейчас", — сказал ученый в интервью газете Blick.

Специалист подчеркнул, что новый вариант SARS-CoV-2 нужно распознать как можно раньше, чтобы производители вакцин смогли быстро адаптировать препарат для противодействия инфекции.

https://ria.ru/20210824/koronavirus-1746956500.html

Ученые из Бийска научились делать лекарство из мощной взрывчатки.

В сознании обывателя взрывчатка несет в себе только опасность и разрушение. Но ученые из Бийска на основе гексаазаизовюрцитана — компонента взрывчатого вещества CL-20 — создают новое обезболивающее.

Исследователи из ИПХЭТ СО РАН, которые разрабатывают препарат совместно с Томским НИИ фармакологии и регенеративной медицины имени Е. Д. Гольдберга, уверены в безопасности обезболивающего для организма.

Несмотря на то что CL-20 — мощная взрывчатка, вещество относится к группе химических веществ, обладающих фармакологическими свойствами, которые ученые и намерены использовать.

"Доклинические исследования показали, что препарат обладает выраженным анальгетическим действием на уровне существующих опиоидных анальгетиков", — отметила Дарья Кулагина, кандидат химических наук, научный сотрудник лаборатории медицинской химии ИПХЭТ СО РАН.

Рабочее название препарата — "Тиовюрцин". Вещество не вызывает лекарственной зависимости, угнетения дыхания и повреждения слизистой ЖКТ. Планируется, что препарат будет использоваться в нейрохирургии и неврологии.

"Исследования показали, что он может применяться в комплексе с противоопухолевыми средствами, в некоторых случаях приостанавливая развитие опухолей", — рассказала специалист.

Разработанный анальгетик не имеет аналогов, описанных в патентной и научно-медицинской литературе.

Препарат уже прошел несколько этапов доклинических испытаний на грызунах. Результаты показали, что по силе и длительности воздействия разработка превосходит многие известные анальгетики.

Но до появления в аптеках новому анальгетику предстоит пройти испытания в экспериментальной группе добровольцев, это займет еще несколько лет. После клинических тестов его можно будет запускать в производство.

https://ria.ru/20200806/1575383752.html

В России разработали первый в мире препарат для лечения редкой детской болезни Тея — Сакса, которая считается смертельной.

Лекарство создали ученые из Казанского федерального университета на основе измененных стволовых клеток, которые помогают организму вырабатывать особый фермент — именно он способен остановить развитие болезни. Директор научно-клинического центра Казанского университета Альберт Ризванов говорит, что препарат представляет собой видоизмененный вирус, в который встроена здоровая копия «сломанного» гена.

Во время испытаний препарат показал высокую эффективность и безопасность. Клинические исследования начнутся в ближайшее время.

Болезнь Тея — Сакса (БТС) — это генетическое заболевание, которое вызывает угасание умственных и физических способностей ребенка. Первые признаки болезни проявляются в возрасте шести месяцев. Как правило, к четырем годам ребенок умирает.

Источник:

https://www.ntv.ru/novosti/2400086/

Американский онколог Юман Фонг создал искусственный вирус CF33, уничтожающий раковые клетки, и заявил, что начинает испытание нового лекарства на людях.

Австралийские учёные создали первый в мире препарат для оперативного лечения Covid-19. Он уничтожает 99,9% вирусов в заражённых лёгких мышей, начались опыты на людях, в случае успеха  терапию начнут использовать в 2023 году

Создатели препарата: профессор Кевин Моррис, доктор Ади Идрис, профессор Найджел Макмиллан, доктор Аррон Супраманин и Юсиф Идрес (Griffith University, Brisbane)

Учёные работали над препаратом с апреля 2020 года. Его основа — специальные наночастицы, покрытые синтетическими жировыми оболочками. Такие оболочки не взаимодействуют с жидкостями и клетками организма. Они надёжно несут в себе искусственно созданные гены — «патч», ломающий РНК коронавируса.

Наночастицы легко проходят сквозь оболочки клеток, в том числе и клеток лёгких. При столкновении с вирусом липидная оболочка вводит в него генетический «патч» и полностью выводит из строя — коронавирус больше не может внедряться в клетки лёгких и размножаться. Его «останки» быстро вымываются из клеток и выводятся из организма. Болезнь, которую вызвал коронавирус, прекращается.

ссылка на гифку

Учёные надеются, что созданная ими терапия позволит свести смертность от Covid-19 к нулю. Они отмечают, что препарат неприхотлив: его можно месяц хранить при комнатной температуре, а при 4 °C — целый год. Это поможет охватить лечением отдалённые районы и слаборазвитые страны.

«Акции Fujifilm выросли после того, как в минувшие выходные министр здравоохранения Японии Катсунобу Като прокомментировал рекомендацию препарата Авиган для лечения коронавируса» ©  https://fujiaddict.com/2020/02/27/fujifilm-avigan-wonder-drug-effective-treatment-for-coronavirus


Буквально шесть лет назад этот же препарат использовали для лечения совсем другого вируса — Эболы:
«Эксперты разрешили к применению такой медицинский препарат, как Авиган, созданный фирмой Fujifilm для лечения больных лихорадкой Эбола. Данный препарат до конца не прошел клинические испытания, но ученые уже заявляют, что Авиган – это эффективное средство в борьбе с лихорадкой Эбола.» © https://www.piterburger.ru/31732.html

Сам же производитель изначально разрабатывал его как лекарство от гриппа:
«Avigan® Tablet 200mg : Developed by Toyama Chemical and approved in Japan as anti-influenza drug in March 2014» © https://www.fujifilm.com/news/n141006.html

А — Арбидол!