FDA выдала условное одобрение препарату для продления жизни у собак
(FDA - управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США, оно занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области)
"Условное" означает, что препарат признан безопасным, и у него имеются "разумные ожидания эффективности" в терминах FDA, но пока нет "существенных доказательств" эффективности. Их теперь должна будет добыть в испытаниях компания Loyal, разработавшая препарат. На это есть 5 лет, в течение которых действует условное одобрение. После этого препарат будет полностью одобрен к выпуску.
Новость может показаться незначительной, тем более, что никакой конкретики компания не раскрывает, но на самом деле, это просто отлично. Не только для собак, но и для нас. Впервые в истории FDA выдала одобрение препарату, нацеленному не на лечение какой-то конкретной болезни, а на буквально продление жизни. Наверняка утверждать, конечно, нельзя, но возможно, это именно тот сдвиг в мышлении чиновников, которого все так долго ждали. И в ближайшем будущем для испытаний новых антивозрастных лекарств на людях будет необязательно выбирать какую-то патологию и ждать, что она положительно отреагирует, а можно будет смотреть на общие показатели здоровья и качества жизни, ну и на продолжительность жизни, если исследование будет достаточно продолжительным.
Loyal разрабатывает несколько препаратов. Вот это первое, LOY-001, предназначено для больших и гигантских пород собак. Разница в продолжительности жизни между большими и маленькими породами достигает двукратного размера в пользу мелких. LOY-001 подавляет IGF1 (инсулиноподобный фактор роста 1), которого у больших пород до 28 раз больше, чем у мелких. Применять его, конечно, будут уже у взрослых животных.
К слову, CEO Loyal - Селин Халиуа. Одна из тех, кто обвинил Обри Ди Грея в неподобающем поведении, из-за чего его поперли из его же фонда SENS. Но нет худа без добра. Уйдя из одного фонда, Ди Грей активно взялся за дело в своем новом фонде Longevity Escape Velocity Foundation и испытывает на мышах комбинации антивозрастных терапий. Он даже охотно делится промежуточными результатами, правда, не так регулярно, как обещал. Ну он человек занятой, это можно понять.
Соус
Отличный комментарий!