Подопытные грызуны Габунии
Перевел Гуглом.То, что было только слухами, теперь подтверждено документами. Грандиозная утечка документов из секретной лаборатории США в Грузии подтверждает смерти как минимум 249 человек во время испытаний экспериментальной вакцины от гепатита. Незалежность - она такая.
Новая утечка данных показывает, что правительство Грузии и американский фармацевтический гигант Gilead не смогли расследовать не менее 249 случаев смерти пациентов, участвовавших в проекте по ликвидации гепатита С стоимостью 3,3 миллиарда долларов.
Компания Arms Watch проанализировала эти документы, якобы исходящие от Министерства здравоохранения Грузии и анонимно просочившиеся в Twitter. Мы уже публиковали подробный отчет о проектах правительства США в биолаборатории Пентагона в Тбилиси - Центре Лугара.
Confidential reports reveal that at least 249 patients enrolled in a Gilead-sponsored program have died in Georgia.
В нашем текущем отчете мы проанализировали данные о случаях смерти патентов, участвующих в проекте по ликвидации гепатита С в Грузии. Это экспериментальный фармацевтический проект, спонсируемый Gilead в сотрудничестве с Центрами контроля заболеваний США (CDC) и Министерством здравоохранения Грузии.
Грузинские СМИ и представители здравоохранения ранее отрицали любую возможную связь между экспериментальной программой и этими случаями смерти. Однако причина смерти некоторых пациентов в конфиденциальных отчетах Gilead указана как «неизвестная». Другие пациенты, включенные в программу, прекратили лечение из-за серьезных побочных эффектов. Некоторые из них умерли.
Кроме того, согласно этим просочившимся документам, антивирусные препараты от гепатита С на сумму 181,7 миллиона долларов для 2033 пациентов в Грузии не использовались, и срок их действия истек из-за «отмены лечения, смерти пациентов или по другим причинам».
Внутренняя переписка между Грузией, Gilead и посольством США в Тбилиси показывает, что пациенты, участвовавшие в программе по гепатиту С, умерли, а лечение других было отменено.
Согласно письму первого заместителя министра здравоохранения Грузии Тамар Габуниа в Gilead от 23 июня 2020 года:
«В рамках Национальной программы ликвидации гепатита С из-за отмены лечения, смерти пациентов и по другим причинам на балансе Агентства социального обслуживания LEPL находятся два разных препарата (таблетки Совальди-16 834 и Харвони-205 003), которые не были использованы. Лекарства относятся к категории «просроченные / непригодные для использования» и подлежат утилизации в соответствии с законодательством Грузии ».
Другое электронное письмо от Тамар Габунии в Gilead также включает приложенный «отчет в посольство» (предположительно посольство США). Габуния сообщает следующее: «В пятницу, 10 января 2020 года, Государственный контроль Грузии выпустил отчет о финансовом аудите Агентства социальных услуг (АСО). Отчет охватывает период 2018 года и указывает, что к концу 2018 года на складе SSA находились неиспользованные препараты от гепатита С с истекшим сроком годности. Планируется, что такое количество лекарств начнется примерно с 2033 пациентов в 2018 году. С июля 2017 года в рамках программы наблюдалось сокращение числа лиц, охваченных лечением, по сравнению с 2015 и 2016 годами. Согласно отчету Габуниа, прерывание лечения и смерть людей, проходящих лечение, также сыграли некоторую роль в недостаточном использовании по сравнению с запланированным. В общей сложности срок годности препаратов истек примерно у 3% пациентов в период с 2015 по 2018 год (2033 из примерно 65000 пациентов). В денежном выражении ориентировочная стоимость лекарств с истекшим сроком годности - 560 645 083 лари (181 732 599,07 долларов США), как указано в отчете государственного аудита, составляет 5% от общей расчетной суммы в 10 373 735 511 лари (3 362 637 029,53 долларов США), импортированных в 2015-2019 годах ».
Эти просочившиеся электронные письма между Габунией и Gilead показывают, что программа, которая публично рекламировалась как чрезвычайно успешная, потерпела неудачу. В отчаянной попытке спасти свою репутацию министерство развернуло кампанию по борьбе с ущербом в СМИ и просит Gilead о помощи. В ответ Gilead публично подтверждает, что «небольшая часть лекарств от гепатита C, пожертвованных Gilead, достигла срока годности, но не используется», но ничего не упоминает об отмене лечения и смерти пациентов.
Многолетняя программа ликвидации гепатита С в Грузии была запущена в 2015 году американской фармацевтической компанией Gilead в сотрудничестве с Центрами контроля заболеваний США (CDC) и Министерством здравоохранения Грузии. Согласно Соглашению между Gilead и Грузией, Gilead предоставляет Грузии новые препараты от гепатита С. В обмен на это «Gilead не несет ответственности за любой косвенный, случайный, особый, штрафной или косвенный ущерб в связи с настоящим меморандумом о взаимопонимании, независимо от того, является ли он предсказуемым или нет, и возник ли он в результате контракта, деликта или халатности». Соглашение также включает пункт о конфиденциальности, означающий, что все данные, относящиеся к проекту, считаются конфиденциальными и не могут быть разглашены общественности.
Причина смерти - неизвестно
Конфиденциальные отчеты Министерства здравоохранения Грузии для Gilead показывают, что в 2015 и 2016 годах в Грузии умерло не менее 249 пациентов, участвовавших в программе. Сообщалось, что их смерть не была связана с лечением, хотя в некоторых случаях причина смерти указывалась как неизвестная. .
Even though the death report has been submitted by a doctor the “death reason is unknown”. Moreover, even though the cause of death is unknown, the case has been reported as not related to the treatment.
![I 0 GILEAD Solicited Program Adverse Event/Special Situation Report Form GF-21045H (5.0)
Please complete as many details as possible and forward within one business day to: Safety_FC@gilead.com
Program Details MR O PAPU PSPD Other [X] - Specify :
Name of Program and Number: HCV](//img0.joyreactor.cc/pics/post/%D0%AF-%D0%92%D0%B0%D1%82%D0%BD%D0%B8%D0%BA-%D0%93%D1%80%D1%83%D0%B7%D0%B8%D1%8F-%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B0%D0%BD%D1%8B-%D0%BB%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B8%D1%8F-6169096.jpeg "Я Ватник,# я ватник, ,фэндомы,Грузия,страны,лаборатория,разная политота")
Стоит отметить, что эти препараты не являются ни средствами экстренной реанимации для пациентов, находящихся в состоянии клинической смерти, ни паллиативными препаратами против рака. Большинство причин смерти остаются неясными, а некоторые диагнозы не коррелируют с Международной классификацией болезней ВОЗ.
Случаи смерти пациентов при лечении гепатита С в США
Институт безопасной практики приема лекарств (ISMP), американская независимая организация, занимающаяся наблюдением, целиком посвященная предотвращению ошибок при приеме лекарств, уже сообщала о серьезных проблемах безопасности, связанных с теми же препаратами Gilead Harvoni и Sovaldi, которые были переданы Грузии. Независимый наблюдательный орган представил следующий обзор проблем безопасности лекарств, отраженных в побочных эффектах лекарств, о которых было сообщено Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA):
Реактивация гепатита B. В октябре 2016 года FDA выявило первую новую серьезную проблему безопасности, связанную с девятью новыми противовирусными препаратами прямого действия от гепатита C. Для пациентов, которые в настоящее время или ранее были инфицированы вирусом гепатита B, препараты прямого действия противовирусные препараты могут вызвать реактивацию вируса и привести к серьезным проблемам с печенью или смерти. В отчете FDA описано 24 случая реактивации гепатита В, в том числе 3 случая острой печеночной недостаточности, приведшие к 2 летальным исходам и 1 трансплантации печени. Реактивация гепатита B не была обнаружена в клинических испытаниях, проведенных до утверждения, поскольку такие пациенты были исключены из исследований. Этот риск потенциально можно контролировать с помощью вирусологического тестирования перед лечением на гепатит B, как теперь рекомендует FDA.
Травма и отказ печени. Выполняя поиск за пределами упомянутых выше случаев FDA, чтобы проанализировать данные за последние 12 месяцев до 2 квартала 2016 года в системе оценки FDA (FAERS), мы выявили 524 зарегистрированных случая печеночной недостаточности, связанной с лекарствами, и еще 1058 сообщений о тяжелых повреждениях печени. это, очевидно, не прогрессировало до печеночной недостаточности. В 524 зарегистрированных случаях печеночной недостаточности были включены все одобренные противовирусные препараты прямого действия в качестве первичных или вторичных подозрительных препаратов (таблица 1), часто в комбинации друг с другом или с рибавирином. Почти в половине случаев сообщалось об энцефалопатии, отличительном симптоме печеночной недостаточности. Всего на момент составления отчета 165 человек (31,5%) скончались. Хотя причиной некоторых случаев могли быть осложнения гепатита С, а не подозрительный препарат, 90% отчетов были представлены медицинскими работниками, которые с большей вероятностью поймут естественное развитие болезни.
Source: QuarterWatch™ (2016 Quarter 2 Data) Liver Failure with Hepatitis C Drugs, Institute for Safe Medication Practices (ISMP)
В 2020 году компания Gilead пожертвовала новый экспериментальный препарат для лечения пациентов из Грузии - софосбувир-велпатасвир, генерическую версию препарата Gilead Epclusa для лечения пациентов с гепатитом С, произведенного в Индии. Индийский дженерик пока не зарегистрирован в Грузии. Однако этот незарегистрированный препарат был импортирован в Грузию на основании «особых государственных интересов с согласия Министерства здравоохранения».
Клиническое испытание Gilead на трехлетних детях Согласно информации из реестра клинических исследований США, компания Gilead начала клинические испытания безопасности своих препаратов от гепатита С (Sovaldi, Harvoni, Eclupsa) с участием детей в возрасте от 3 лет и старше. Продолжительность исследования составляет десять лет - с 2015 по 2025 год. Основная цель - определить долгосрочную безопасность схем лечения гепатита С в педиатрической популяции. Предполагаемый набор - 500 участников из 50 учебных заведений в США, Австралии, Бельгии, Германии, Италии, Новой Зеландии, Польше и России. Результаты этого исследования детей, спонсируемого Gilead, еще не опубликованы. Запрет на карантинный досмотр дипломатов США Несмотря на гибель пациентов и отмену лечения в рамках проекта по ликвидации гепатита С, официальные лица здравоохранения Грузии пошли дальше и пригласили Gilead начать еще одно клиническое испытание на 100 пациентах безопасности Ремдесвира (еще одного экспериментального препарата Gilead против COVID-19).
Местные чиновники здравоохранения не только предложили американскому фармацевтическому гиганту Gilead бесплатно протестировать его экспериментальное лекарство от COVID-19 в Грузии, но и освободили американских дипломатов от карантинной инспекции по прибытии в страну по запросу посольства США в Тбилиси.
Посольство США в Тбилиси
The US Embassy in Tbilisi
В разгар пандемии COVID-19 посольство США в Тбилиси не потребовало никаких проверок американских дипломатов и их семей, хотя строгий закон о карантине обязывает всех пассажиров по прибытии в страну. В ответ на это первый заместитель министра здравоохранения Грузии Тамар Габуния сообщила посольству США, что правительство приняло специальную поправку, предоставляющую освобождение дипломатам по запросу посольства США.
Стоит еще раз отметить, что в соответствии с соглашением между США и Грузией о сотрудничестве в области обороны гражданский персонал США, выполняющий работы в Центре Лугара, также получил дипломатическую неприкосновенность, хотя и не является дипломатами.
The USA-Georgia agreement accords diplomatic status to the US military and civilian personnel (including diplomatic vehicles), working on the Pentagon program in Georgia.
Американских ученых, работающих в Центре Лугара, нельзя привлечь к ответственности за свою деятельность в Грузии, поскольку они имеют дипломатический статус. Компания Gilead не может быть привлечена к ответственности в соответствии с Меморандумом о взаимопонимании между Gilead и Джорджией от 2015 года. Американская фармацевтическая компания использовала Грузию в качестве испытательного полигона для своих продуктов, что вызывает вопросы, почему грузинские власти ставят интересы иностранного правительства и иностранной компании выше интересов собственного народа.
Я исследовал биолаборатории Пентагона в 25 странах в течение последних двух лет и постоянно подвергался нападкам со стороны спонсируемых государством организаций за мои исследования (например, Bellingcat, Mythdetector, Media Development Foundation - Джорджия). В отличие от них, я независимый журналист и не работаю на правительства или корпорации. В отличие от этих грузинских журналистов, финансируемых USAID, которые получают деньги от иностранного правительства для защиты иностранных интересов, а не интересов своей страны, мне было отказано в доступе в Центр Лугара, несмотря на мою просьбу посетить это учреждение.
Меня также исключили из Европейского парламента в Брюсселе во время конференции по биологическому оружию за противостояние помощнику министра здравоохранения США Реберту Кадлеку по поводу биолабораторий США. Однако я не сдаюсь и продолжаю свое расследование, поскольку оно касается миллионов людей в любой стране мира.
https://aftershock.news/?q=node/902653
![I 0 GILEAD Solicited Program Adverse Event/Special Situation Report Form GF-21045H (5.0)
Please complete as many details as possible and forward within one business day to: Safety_FC@gilead.com
Program Details MR O PAPU PSPD Other [X] - Specify :
Name of Program and Number: HCV](http://img0.joyreactor.cc/pics/post/full/%D0%AF-%D0%92%D0%B0%D1%82%D0%BD%D0%B8%D0%BA-%D0%93%D1%80%D1%83%D0%B7%D0%B8%D1%8F-%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B0%D0%BD%D1%8B-%D0%BB%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B8%D1%8F-6169094.jpeg "Я Ватник,# я ватник, ,фэндомы,Грузия,страны,лаборатория,разная политота")
![I 0 GILEAD Solicited Program Adverse Event/Special Situation Report Form GF-21045H (5.0)
Please complete as many details as possible and forward within one business day to: Safety_FC@gilead.com
Program Details MR O PAPU PSPD Other [X] - Specify :
Name of Program and Number: HCV](http://img0.joyreactor.cc/pics/post/full/%D0%AF-%D0%92%D0%B0%D1%82%D0%BD%D0%B8%D0%BA-%D0%93%D1%80%D1%83%D0%B7%D0%B8%D1%8F-%D1%81%D1%82%D1%80%D0%B0%D0%BD%D1%8B-%D0%BB%D0%B0%D0%B1%D0%BE%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B8%D1%8F-6169096.jpeg "Я Ватник,# я ватник, ,фэндомы,Грузия,страны,лаборатория,разная политота")
