Pfizer, Moderna и другие. Как работают мРНК вакцины против COVID-19?
Спойлер: никаких чипов и 5G, ДНК и иллюминатов...
Результаты поиска по запросу "вакцина спутник"
Почему я ссыкую прививаться
Плюсы вакцины Спутник V — иммуногенность, наличие двух формуляций (жидкой замороженной и лиофилизованной), сравнительно неплохая безопасность. К минусам можно отнести то, что вакцина исследована пока всего на 40 людях — 20 получили оба вектора в одном исследовании и 20 — в другом (введение одного вектора не планируется использовать для вакцинации, поэтому вакцинным продуктом может считаться только два вектора), причем большинство — это здоровые молодые мужчины, средний возраст участников не превышал 31,4 года. Между тем известно, что именно у пожилых иммунный ответ вырабатывается хуже.Для сравнения: в исследовании вакцины компании AstraZeneca (англо-шведская фармацевтическая компания), разработанной совместно с Оксфордским университетом, приняли участие 1077 человек, из которых вакцину получили 543. Исследование было рандомизированным (участников случайно распределяли в группу вакцины или плацебо) и ослепленным (участники не знали, в какой они группе). Компания AstraZeneca получила разрешение российского Минздрава на проведение фазы 3 своей вакцины в России. Получается, что вопреки утверждению, что «в России нельзя начать широкую третью клиническую фазу испытаний новой вакцины (то есть с вовлечением групп риска), не получив от Минздрава временную регистрацию такой вакцины», основанному на интервью с сотрудниками института Гамалеи, так сделать все-таки можно.
А, вторая фаза вакцины CanSino (Китай) была проведена на 509 добровольцах, из которых 382 получили вакцину. Исследование было двойным слепым (то есть ни добровольцы, ни персонал, дававший препараты, не знали, в какой группе пациент), плацебо-контролируемым, и эта вакцина будет проходить третью фазу в России в сотрудничестве с Петроваксом.
Еще один важный аспект, который сказывается на разработках вакцин в России — несовершенное законодательство в области разработки лекарств и недостаток экспертизы в этой сфере. Достаточно сказать, что ни одно лекарство, зарегистрированное на глобальных рынках за последние двадцать лет, не имеет российского происхождения. Зато в любой российской аптеке вы найдете анаферон, арбидол и кагоцел (кстати, разработка института Гамалеи), которых нет в развитых странах.
Еще одна проблема — крайняя «закрытость» Минздрава. Так, в нарушение статьи 37 Закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Минздрав не публикует экспертные заключения, по результатам которых регистрируются лекарства, в то время как американское агентство FDA и европейское ЕМА публикуют многостраничные отчеты, и каждый желающий может познакомиться с основаниями для регистрации. Оно и неудивительно: регистрацией новых лекарств в FDA занимается около 6000 человек, в ЕМА — около 4500, в российском Минздраве — около 60.
К сожалению, видимо, регистрация Спутника V открыла ящик Пандоры: в конце августа новосибирский центр «Вектор» сообщил, что они разработали «единственную эффективную вакцину против коронавируса не только в России, но и в мире», которая уже протестирована на 100 добровольцах. Надеюсь, к этому моменту читатель уже понимает абсурдность таких претензий. Публикаций пока никаких нет, но в октябре уже ожидается ускоренная регистрация, а только потом — исследования фазы 3.
РФПИ опубликовал данные властей Венгрии по безопасности «Спутника V».
Власти Венгрии опубликовали данные по безопасности и эффективности пяти вакцин против коронавируса, которые используются в стране, сообщили РБК в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ).
Это данные по российской вакцине «Спутник V», а также по препаратам компаний Moderna, Pfizer, Sinopharm и AstraZeneca. Они собраны после введения второй дозы с период с декабря 2020 года по 20 апреля 2021 года.
Согласно этим данным, у «Спутника V» оказалось наименьшее среднее количество заражений на 100 тыс. вакцинированных — 95. У препарата Moderna этот показатель равняется 177, у SinoPharm — 356, у Pfizer — 555, у AstraZeneca — 700.
Ниже у «Спутника V» оказалась и средняя смертность: один случай на 100 тыс. привитых. У AstraZeneca на такое же число вакцинированных в среднем пришлось семь смертей, у SinoPharm — 16, у Moderna и Pfizer — 20 и 32 соответственно, сообщили в РФПИ.
Источник:
Challenges: Путин попросил у Макрона помощи в производстве вакцины "Спутник V"
Депутат Госдумы попал в больницу с коронавирусом. Он прививался
его состояние оценивалось как средне-тяжелое, но теперь народный избранник говорит, что ему стало лучше.Отметим, Алексей Балыбердин привился двухкомпонентной вакциной «Спутник V» в январе 2021 года. Через три недели депутат сдал тест на антитела, который показал IgG-15,8. Это говорит о том, что вакцинация прошла успешно, антитела против коронавируса организмом были выработаны.
Эффективность «Эпиваккороны» -40% (минус сорок процентов)
Отрицательная эффективность «Эпиваккороны» любопытна не только сама по себе, пишет соавтор исследования Артемий Охотин, но и с методологической точки зрения. Отрицательная эффективность означает, что вакцина повышает вероятность симптоматической болезни. Ясно, что с биологической точки зрения это почти невероятно. Объяснение, скорее всего, кроется, во-первых, в изменении поведения вакцинированных, ведущем к более высокому риску заражения, если вакцина не работает, а во-вторых (и в-главных) в методике оценки — в качестве группы сравнения брались невакцинированные люди, а среди них, весьма вероятно, было больше переболевших: именно перенесенная инфекция часто служит поводом не вакцинироваться.
Вообще механизм отрицательной эффективности в теории существует. Это ADE, Antibody-dependent enhancement. Для covid-19 он не наблюдался, для SARS и MERS получилось увидеть его в лабораторных условиях на клеточных культурах.
Важно: на данный момент это препринт исследования, т.е. материал еще не рецензирован.
Вакцина «Спутник V», проданная Словакии, отличается от получившей одобрение в журнале Lancet
Словацкие эксперты из государственного института контроля за лекарственными средствами пришли к выводу, что российская вакцина «Спутник V», закупленная правительством, не соответствует той, что получила одобрительные выводы в публикации авторитетного журнала The Lancet.
Покупка вакцины вызвала правительственный кризис в Словакии и привела к отставке премьера Игора Матовича и министра здравоохранения Марека Крайчи, который в начале марта выдал разрешение на ее использование в республике. Крайчи в бытность главой Минздрава заявлял, что применение препарата в стране должно начаться во второй половине марта, но пока этого не произошло.
По информации издания Dennik N, ученые установили, что препарат, поставленный Россией в Словакию не являются полностью идентичным вакцине, результаты исследования которой были опубликованы в The Lancet. Отмечается, что при решении о закупке российской вакцины правительство Словакии опиралось на это исследование.
Россия получила запрос на 1 млрд доз вакцины против коронавируса из 20 стран.
Двадцать государств заинтересованы в первой зарегистрированной в России вакцине против коронавируса «Спутник V». Для международных рынков этот препарат будет производиться в партнерстве с другими странами.
Во вторник, на конференции, посвященной регистрации первой российской вакцины против коронавируса «Спутник V», генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев сообщил, что фонд уже получил запросы на 1 млрд доз этой вакцины. Они поступили из 20 стран, в частности, переговоры ведутся на рынках Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии.
Как пояснил Дмитриев, все объемы вакцины, произведенные в России, будут использоваться для внутреннего рынка, для прочих она будет производиться с иностранными партнерами. «Совместно с иностранными партнерами мы уже готовы обеспечивать производство свыше 500 млн доз вакцины в год в пяти странах и планируем нарастить производственные мощности еще больше», — заявил Дмитриев.
Вакцина разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи). Помимо самого НИЦЭМ производить это лекарство также будет входящий в АФК «Система» фармацевтический завод «Биннофарм».
Источник:
https://www.rbc.ru/business/11/08/2020/5f326fa59a79473022545141
Как пояснил Дмитриев, все объемы вакцины, произведенные в России, будут использоваться для внутреннего рынка, для прочих она будет производиться с иностранными партнерами. «Совместно с иностранными партнерами мы уже готовы обеспечивать производство свыше 500 млн доз вакцины в год в пяти странах и планируем нарастить производственные мощности еще больше», — заявил Дмитриев.
Вакцина разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи (НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи). Помимо самого НИЦЭМ производить это лекарство также будет входящий в АФК «Система» фармацевтический завод «Биннофарм».
Источник:
https://www.rbc.ru/business/11/08/2020/5f326fa59a79473022545141
Российская вакцина от коронавируса это на самом деле – ветеринарный препарат. Об этом на своей странице в Facebook заявил глава российской биофармацевтической компании, научный сотрудник Института биохимической физики РАН Александр Кудрявцев.
Он напомнил, что состав «вакцины» производства РФ долго не публиковался. Теперь, когда соответствующая информация стала доступной, он разочарован. Кудрявцев надеялся, что речь идет о современной вакцине на рекомбинантных белках, но то, что выдавали за открытие, оказалось «даже не прошлым поколением, это вакцина из ветеринарии».
«Там есть вакцины такие, пептидные, от ящура, которым скот колят, миллиграмовыми количествами антигена. Ну типа если подохнет — не страшно, главное, чтобы заразу не разносил. Ну никому в здравом уме и доброй памяти не придет в голову колоть вот это людям. Оказывается, пришло», — написал он.
Кудрявцев отметил, что в обычной вакцине от гриппа — 45 мкг антигена (по 15 мкг каждого), но и она не всеми людьми нормально переносится. Поэтому изготавливаются такие, как «Гриппол Плюс», где каждого антигена по 5 мкг, всего 15 мкг. В то же время в российской вакцине, созданной Центром «Вектор» — целых 225 мкг антигена.
«Возможно даже целых 250, они там точно состав не пишут, 75+-15 мкг каждого антигена, да еще и аж до 700 мкг гидроксида аллюминия, опаснейшего адъюванта, от котором во всем мире отказываются. А они взяли и сварганили», — добавил он.
Кроме того, указывает Кудрявцев, разработчики не указали определенные характеристики своего изделия.
«Еще и не указали, что за белок такой «носитель». Ясно-понятно, коли быстрее, нет времени объяснять. А вот эта недосказанность очень сильно напрягает, особенно в силу того, что и состав то, оказывается, не просто так не раскрывали». – резюмировал он, приведя поговорку о том, как спешить – людей смешить.
По поводу гидроксида алюминия. В вакцину его кладут до 700 мкг. Две дозы, всего 1,4 мг гидроксида алюминия. Это довольно много. Поэтому справедливо, что надо рассказать немного побольше про алюм (так называют гидроксид алюминия).
Сам алюминий никакой полезной биологической функции в организме не несет, насколько я знаю. Вообще, является несовместимым с нашим организмом веществом, поэтому собственно макрофаги так набрасываются на него. Но тут проблема, что наброситься то набросились, а что дальше с ним делать? Так вот ничего лучше, чем носить с собой по всему организму, они сделать не могут. А некоторые макрофаги прям на месте перерождаются и трансформируются в макрофагальную гранулему. Такая штука очень некрасивая как на фото ниже, где алюм тестировали на овцах. Ничем хорошим это не кончилось, можно подробности здесь посмотреть: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30381018/ - свежее исследование ветеринаров. Я тоже видел на своих животных вздутия такие после иммунизации, но то животные, а люди... Это кстати очень неприятно и приводит к болям на месте инъекции. Но дальше больше, после того как другие макрофаги, сожрав алюм начинают его разносить по организму, это приводит к осаждению алюминия в лимфоузлах, селезенке и много где еще. В итоге, гранулемы могут образовываться и в этих органах. Чем чревато подобное, лично мне пока не понятно, но вызывает опасения. Может кто-то скинет клинические исследования на безопасность этого алюма?
он же:
Когда-то я надеялся на Вектор, в том плане что конечно же я не верил в вакцину на аденовирусах и уж тем более аттенюированные. Ну глупость это все - что первые, что вторые. Первые потому что уже зафайлелись в истории с генной терапией, оставив после себя пару трупов, а вторые - аттенюированные еще с начальных курсов института известны как одни из самых опасных типов вакцин - живой вирус убивают, но есть ненулевая вероятность что вирус останется в живых и убьет пациента. Это в 19 веке еще такое шло в дело, так как альтернатив не было, но сейчас с развитием белковой инженерии - это все дела минувших дней. Поэтому когда услышал, что Вектор делает вакцину из рекомбинантных белков - думал что во молодцы, сделают хоть одну вакцину норм, будет с кем конкурировать. Но нет. А все из-за спешки, спустили указание - они сделали, что могли сделать быстро. Мое почтение, но сделали фигню.
CNBC: Pfizer и Moderna не будут нести ответственность за побочные эффекты вакцины
НЬЮ-ЙОРК, 17 декабря. /ТАСС/. Власти США предоставили таким фармацевтическим компаниям, как Pfizer и Moderna, иммунитет от ответственности в случае проявления серьезных побочных эффектов у добровольцев, испытавших разработанные ими вакцины от нового коронавируса. Об этом в четверг сообщил телеканал CNBC со ссылкой на экспертов."Очень редко принимается закон о всеобщем иммунитете", - отметил адвокат по труду и занятости из Далласа Рогге Данн. "В соответствии с законом фармацевтические компании обычно не имеют достаточной защиты", - добавил он. При этом, как подчеркивает телеканал, американцы не могут подать жалобу на Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, а также на работодателя в связи с обязательным требованием вакцинации от COVID-19 для осуществления трудовой деятельности.
Вместе с тем, указывается, что хотя Конгресс США создал специальный фонд для покрытия расходов, связанных с нанесением вреда здоровью граждан в результате вакцинации, воспользоваться денежными средствами довольно сложно. Так, как подчеркивают специалисты, за последние десятилетия лишь 6% подавших иски американцев смогли получить компенсацию. Кроме того, по словам Данна, правовой иммунитет, предоставляемый фармацевтическим компаниям, не только защищает их от судебных исков, но и позволяет снизить расходы на иммунизацию. "Правительство не желает, чтобы люди подавали в суд на компании, производящие вакцину от COVID-19, поскольку в этом случае изготовители, вероятно, потребовали бы от властей более высокую цену за дозу [препарата]", - пояснил Данн.
В феврале министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар сослался на закон 2005 года, согласно которому ведомство должно обеспечивать юридическую защиту компаний, производящих или распространяющих важнейшие медицинские товары, включая вакцины и лекарства, за исключением случаев "умышленного неправомерного поведения" со стороны фирм. Это означает, что в течение следующих четырех лет данные компании, как отмечает Си-эн-би-си, "не могут быть привлечены к судебной ответственности за ущерб", связанный с причинением вреда здоровью из-за применения или использования препаратов для лечения или защиты от коронавирусной инфекции.
https://tass.ru/obschestvo/10288393
Казалось бы, если вакцина безопасная и прошла все этапы тестирования, то зачем снимать ответственность?
Здесь мы собираем самые интересные картинки, арты, комиксы, мемасики по теме вакцина спутник (+1000 постов - вакцина спутник)
Ну и зачем тогда ты этот фейк притащил?