Одобрить то одобрили только не факт что адуканумаб реально работает, в смысле излечения от болезни а не просто облегчения состояния.
"До сих пор ни одна из терапий, направленных против бета-амилоида, не сработала в клинических испытаниях, и многие ученые подозревали, что амилоид — не причина, а побочный эффект болезни. В марте 2019 года неудача постигла и Biogen: она остановила свои клинические испытания, объяснив, что лекарство не демонстрирует нужного эффекта — бляшки амилоида в мозге становятся меньше, а вот на когнитивные способности адуканумаб влияет не всегда.
Тем не менее, уже осенью 2019-го Biogen заявила, что пересмотрела данные — и пришла к новым выводам. По словам разработчиков препарата, выборки испытуемых оказались неоднородными: в одну из ветвей испытаний, вероятно, попало больше людей, у которых болезнь развивалась быстрее среднего. Если их исключить из анализа, то лекарство выглядело эффективным. С такой формулировкой Biogen подала документы на рассмотрение в FDA."
Предыдущие 4-ре штуки тоже в США одобрены, но они не лечат а просто смягчают симптомы.
В Китае тоже недавно одно одобрили - только там все еще более подозрительно - лекарство из водорослей, пищевая добавка в "лучших традициях" китайской народной медицины и данные клинических испытаний только в виде фоток из презентации.
"До сих пор ни одна из терапий, направленных против бета-амилоида, не сработала в клинических испытаниях, и многие ученые подозревали, что амилоид — не причина, а побочный эффект болезни. В марте 2019 года неудача постигла и Biogen: она остановила свои клинические испытания, объяснив, что лекарство не демонстрирует нужного эффекта — бляшки амилоида в мозге становятся меньше, а вот на когнитивные способности адуканумаб влияет не всегда.
Тем не менее, уже осенью 2019-го Biogen заявила, что пересмотрела данные — и пришла к новым выводам. По словам разработчиков препарата, выборки испытуемых оказались неоднородными: в одну из ветвей испытаний, вероятно, попало больше людей, у которых болезнь развивалась быстрее среднего. Если их исключить из анализа, то лекарство выглядело эффективным. С такой формулировкой Biogen подала документы на рассмотрение в FDA."
Предыдущие 4-ре штуки тоже в США одобрены, но они не лечат а просто смягчают симптомы.
В Китае тоже недавно одно одобрили - только там все еще более подозрительно - лекарство из водорослей, пищевая добавка в "лучших традициях" китайской народной медицины и данные клинических испытаний только в виде фоток из презентации.